• 索 引 号: LY01120-0100-2019-00019
  • 文 号:龙新卫健〔2019〕119
  • 发文日期:2019-09-02
  • 发布机构:新罗区卫健局
  • 名 称:新罗区卫生健康局关于开展基层医疗机构抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务资质核准工作的通知
新罗区卫生健康局关于开展基层医疗机构抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务资质核准工作的通知
发布时间:2019-09-02 04:09
字体:
视力保护色:
点击量:

各基层医疗机构:

  为进一步规范我区村卫生所、社区卫生服务站、诊所、医务室(以下称基层医疗机构)抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务工作,切实加强基层医疗机构的抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务的管理,确保患者就医安全、有效。根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《诊所基本标准》、《村卫生室管理办法》及《福建省卫生计生委<关于印发福建省中医 中西医结合医师执业范围暂行规定>的通知》等法律法规和规章制度要求,决定开展基层医疗机构抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务资质核准工作。现将有关事项通知如下:

  一、工作内容

  辖区村卫生所开展静脉给药服务和村卫生所、社区卫生服务站、诊所、医务室使用抗菌药物开展静脉输注活动工作,必须经区卫生健康局核准。

  二、工作组织及工作职责

  1.辖区内村卫生所抗菌药物静脉输注和静脉给药服资质申请由各镇(街)卫生院、社区卫生服务中心进行受理、审核,初审合格单位报区卫健局基层股;

  2.社区卫生服务站抗菌药物静脉输注资质由社区卫生服务中心进行受理、审核,初审合格单位报区卫健局医政股;

  3.诊所、医务室抗菌药物静脉输注资质由新罗区行政服务中心区卫健局窗口进行受理、审核,初审合格单位报区卫健局医政股。

  三、申请抗菌药物静脉输注资质单位基本标准

  基层医疗机构开展抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服必须达到以下标准:

  (一)人员资质标准

  1.医生、护士:开展执业活动的医生和护士必须通过急诊急救实用技能培训,具备处置医疗突发情况的救治能力。

  2.社区卫生服务站、诊所、医务室:至少有一名执业医师(不含公共卫生类别医师)参加抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训考核合格,执业地点注册在本机构;至少具有一名执业护士,执业地点必须注册在本机构。

  3.村卫生所:至少有一名执业医师(也可以为执业助理医师、乡镇执业助理医师或乡村医生),参加过抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训考核合格,执业地点注册在本机构。

  (二)现场审核标准

  1.申请抗菌药物静脉输注和静脉给药服资质的基层医疗机构,应在原有诊室、治疗室、处置室独立设置的基础上设有独立的静脉给药观察室及观察床且观察室面积不少于15平方米,观察床净使用面积不少于5平方米并符合卫生学布局及流程。

  2.配备处置抗菌药物不良反应所必须的急救药品、设备等。急救药品包括:肾上腺素、多巴胺、尼可刹米、地塞米松、速尿、异丙嗪、0.9%氯化钠注射液、阿托品、西地兰、利多卡因、洛贝林、硫酸镁、胃复安等呼吸、循环系统急救药品;急救设备包括:氧气瓶(袋)、吸氧面罩或吸氧管、开口器、牙垫等。

  3.有完善的抗菌药输注管理制度。购进和使用抗菌药物严格执行抗菌药物临床应用分级管理有关规定(见附件1)。

  4.医疗废弃物规范化处置。

  四、资料提交

  1.新罗区基层医疗机构抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服资质申请审核表(见附件2)。

  2.相关人员的资质证书(医师资格证书、医师执业证书、乡村医生证书、医师职称证书、护士执业证书、培训合格文件等)复印件。

  3.新罗区基层医疗机构急救药品、急救设备清单(见附件3)。

  4.新罗区医疗废物处置合同。

  5.新罗区基层医疗机构所使用的抗菌药物清单(见附件4)。

  五、实施步骤

  (一)工作部署阶段(2019年10月20日前)。各镇卫生院和社区卫生服务中心要做好辖区内的宣传动员活动,区卫健局医政股、基层股组织相关人员开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、抗菌药物临床应用分级管理培训、急诊急救实用技能培训、静脉补液原则、静脉输液的不良反应及处理原则、无菌操作及院感相关知识、心肺复苏等内容,并对培训人员进行考核,考核合格人员予以发文确认。

  (二)资质申报阶段(2019年10月30日前)。拟开展抗菌药物静脉输注和静脉给药服工作的村卫生所将申报资料报至属地镇(街)卫生院、社区卫生服务中心;拟开展抗菌药物静脉输注的社区卫生服务站将申报资料报至属地社区卫生服务中心;拟开展抗菌药物静脉输注的诊所、医务室将申报资料报至新罗区行政服务中心区卫健局窗口。(见附件2)

  (三)现场审核阶段(2019年11月20日前)。

  1.各镇卫生院和社区卫生服务中心分别负责辖区村卫生所的审核工作,对照人员资质标准和现场审核标准进行审核,对审核合格的单位签署意见后于11月20日前将纸质审核资料报区卫健局基层股,同时将审核合格单位信息汇总表(附件4)报送至基层股,电子版发基层股邮箱:laz0812@163.com。

  2.各社区卫生服务中心负责辖区社区卫生站的审核工作,对照人员资质标准和现场审核标准进行审核,对审核合格的单位签署意见后于11月20日前将纸质审核资料报区卫健局医政股,同时将审核合格单位信息汇总表(附件4)报送至医政股,电子版发基层股邮箱:yz2306938@163.com。

  3.诊所、医务室由区卫健局医政股会同行政审批股对照人员资质标准和现场审核标准进行审核。

  (四)资格核准阶段(2019年12月30日前)。区卫健局医政股、基层股对经核准的基层医疗机构,将进行公示、备案。

  六、工作要求

  (一)高度重视。各单位要高度重视基层医疗机构使用抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服资质核准工作,各镇卫生院和社区卫生服务中心要明确专人具体负责此项工作,认真做好宣传动员、资料收集和现场审核及资料上报工作。工作人员要本着认真负责的态度,亲临医疗机构现场,对照审核标准开展现场查看,凡一项不符合要求的,不得核准。

  (二)加强监管。区卫健局医政股、基层股,区卫生监督所和各镇(街)卫生院、社区卫生服务中心要加强对基层医疗机构开展抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务工作的监管。加强对取得资质医疗机构的动态监管,凡发现医疗机构因疏于管理、变更等原因导致人员资质标准和现场标准达不到要求的,要及时报区卫健局取消其资质。

  (三)输液要求。基层医疗机构使用抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务工作时,必须严格执行相关诊疗常规,并做好相关记录工作。

  附件:1.福建省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012版)

  2.新罗区基层医疗机构抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉输液资质申请审核表

  3.新罗区基层医疗机构急救药品、急救设施设备清单

  4.新罗区基层医疗机构抗菌药物清单

  5.新罗区基层医疗机构抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务审核合格单位信息汇总表

  

龙岩市新罗区卫生健康局   

  2019年9月2日       

  

附件1

  福建省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012版)

  分   类

  非限制使用级

  限制使用级

  特殊使用级

  对青霉素酶不稳定的青霉素类(4)

  青霉素

   

   

  青霉素V

   

   

  苄星青霉素

   

   

  普鲁卡因青霉素

   

   

  对青霉素酶稳定的青霉素类(3)

  苯唑西林

  氟氯西林

   

  氯唑西林

 

   

  广谱青霉素(7)

  阿莫西林

  阿洛西林

 

  氨苄西林

  美洛西林

 

  哌拉西林

  磺苄西林

 
 

  替卡西林

 

  β-内酰胺酶抑制剂(1)

   

  *舒巴坦

  青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂)

  (7)

  阿莫西林/克拉维酸

  氨苄西林/舒巴坦

 
 

  哌拉西林/他唑巴坦

 
 

  哌拉西林/舒巴坦

 
 

  替卡西林/克拉维酸

 
 

  阿莫西林/舒巴坦

 
 

  美洛西林/舒巴坦

 

  第一代头孢菌素类(5)

  头孢氨苄

  头孢硫脒

 

  头孢唑林

   

  头孢拉定

   

  头孢羟氨苄

   

  第二代头孢菌素类(4)

  头孢呋辛(酯)

  头孢丙烯

 

  头孢克洛

  头孢替安

 

  第三(四)代头孢菌素类(11)

  头孢曲松

  头孢噻肟

  头孢吡肟

 

  头孢克肟

  头孢匹罗

 

  头孢他啶

 
 

  头孢地尼

 
 

  头孢唑肟

 
 

  头孢哌酮/舒巴坦

 
 

  头孢泊肟酯

 
 

  头孢哌酮

 

  其他β内酰胺类(6)

 

  头孢美唑

  氨曲南

 

  头孢西丁

  法罗培南(注射)

 

  头孢米诺

 
 

  拉氧头孢

 
 

  法罗培南(口服)

 

  碳青霉烯类(5)

 

  厄他培南

  美罗培南

   

  亚胺培南/西司他丁

   

  帕尼培南/倍他米隆

   

  比阿培南

  大环内酯类(7)

  红霉素

  阿奇霉素

  (注射)

 

  阿奇霉素

  (口服)

  地红霉素

 

  琥乙红霉素

   

  乙酰螺旋霉素

   

  罗红霉素

   

  克拉霉素

   

  氨基糖苷类(9)

  庆大霉素

  妥布霉素

 

  阿米卡星

  依替米星

 

  链霉素

  奈替米星

 

  新霉素

  异帕米星

 
 

  大观霉素

 

  喹诺酮类(10)

  环丙沙星

  莫西沙星

  *洛美沙星

  诺氟沙星

  安妥沙星

  *氟罗沙星

  左氧氟沙星

 

  吉米沙星

  氧氟沙星

   

  吡哌酸

   

  糖肽类(3)

   

  万古霉素

   

  去甲万古霉素

   

  *替考拉宁

  磺胺类和甲氧苄啶(5)

   

  复方磺胺甲噁唑

   

  甲氧苄啶

   

  磺胺嘧啶

   

  联磺甲氧苄啶

   

  磺胺甲噁唑

   

  林可酰胺类(2)

  克林霉素

   

  林可霉素

   

  四环素类(5)

  四环素

  米诺环素

  *替加环素

  多西环素

   

  土霉素

   

  氯霉素类(1)

 

  氯霉素

 

  多粘菌素类(2)

 

  粘菌素(口服)

  *粘菌素(注射)

   

  *多粘菌素B

  咪唑衍生物(4)

  甲硝唑

   

  替硝唑

   

  奥硝唑

   

  左旋奥硝唑

   

  硝基呋喃     衍生物(2)

  呋喃妥因

   

  呋喃唑酮

   

  其它抗菌药物(7)

  磷霉素

  利福平

  夫西地酸

 

  利福昔明

  *利奈唑胺

 

  利福霉素

  *达托霉素

   

   

  抗真菌药

  (10)

   

   

  制霉菌素

  氟康唑(注射)

  两性霉素B

  氟康唑(口服)

  伏立康唑(口服)

  *伏立康唑(注射)

  氟胞嘧啶

  伊曲康唑(口服液)

  *伊曲康唑(注射)

  伊曲康唑(口服胶囊)

 

  *卡泊芬净

  特比萘芬

 

  *米卡芬净

  克霉唑

   

  注:

  1.本目录制定依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部第84号令)、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号),结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定;

  2.本目录收录120个抗菌药物品种规格,基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种;

  3.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

  4.标注*的药物,原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下,其他医疗机构因治疗需要使用时,应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定,并做好记录。

  5.经本目录限制使用级和未标注*特殊使用级抗菌药物中,仅安妥沙星和美洛西林/舒巴坦为中国国家处方集(完整扫描版2010)外品种。

  6.卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

  7.卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

  

附件2:

  新罗区基层医疗机构抗菌药物静脉输注和村卫生所静脉给药服务资质申请审核表

  医疗机构名称(盖章)

 

  法定代表(负责)人

 

  联系电话

 

  核准诊疗科目

 

  机构类别

 

  申请技术项目

  (在“□”内用划“√”方式填报)

  □静脉给药

  □抗菌药物静脉输注

  法定代表(负责)人签名:

  年    月   日

  现场审核意见

  □合格

  □不合格

  不合格原因:

  审核人员:

  

  单位(盖章):

  年  月  日

  卫健局

  审批意见

  同意开展    □静脉输液

  □抗菌药物静脉输注

  

  盖章              

  年    月   日

  

附件3

  新罗区基层医疗机构急救药品、急救设备清单

  医疗机构名称(盖章):

  急救药品

  急救设备

  品名

  单位

  数量

  品名

  单位

  数量

  肾上腺素注射液

   

  氧气瓶(袋)

   

  多巴胺注射液

   

  吸氧面罩或吸氧管

   

  尼可刹米注射液

   

  开口器

   

  地塞米松

   

  牙垫

   

  速尿

   

  其他

   

  异丙嗪

         

  0.9%氯化钠注射液

         

  阿托品

         

  西地兰

         

  利多卡因

         

  洛贝林

         

  硫酸镁

         

  胃复安

         

  其他

         

  现场审核人员签字:                               现场审核机构(盖章)

  

附件4

  新罗区基层医疗机构抗菌药物清单

  医疗机构名称(盖章):

  序号

  药品名称

  剂型

  使用级别

       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       

  

附件5

  新罗区基层医疗机构抗菌药物静脉输注

  和村卫生所静脉输液审核合格单位信息汇总表

  审核单位(盖章)

  

  审核合格医疗机构名称

  联系人

  联系电话

  地址

  

  

 

  

  

  

 

  

  

  

 

  

  

  

 

  

  

  

 

  

  

  

 

  

       
       
       
       
       

  

  

 

  

分享到: