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新罗区卫生和计划生育局关于做好第三类、第二类医疗技术临床应用备案工作的通知
发布机构:新罗区卫生和计划生育局索引号:LY01120-0800-2017-00005文号:龙新卫计〔2017〕23号公文时间:2017-02-14
各医疗卫生单位,局机关各相关股(室):

根据《福建省卫生计生委关于做好第三类、第二类医疗技术临床应用备案工作的通知》(闽卫医政〔2016〕298号)和《龙岩市卫生计生委转发福建省卫生计生委关于做好第三类、第二类医疗技术临床应用备案工作的通知》(龙卫医政〔2016〕36号)的要求,现就做好我区第三类、第二类医疗技术临床应用备案工作的有关事项通知如下:

一、备案对象

由我局核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构。

二、申请材料

(一)《福建省医疗技术临床应用备案表》;

(二)《自评报告》(每项技术应有独立的自评报告,医疗机构按照《医疗机构临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号)、国家、福建省出台的相关医疗技术临床应用管理规范,根据功能、任务和自身条件、能力,开展自我对照评估,形成自评报告)。

三、备案受理

由龙岩行政服务中心区卫计局窗口统一受理,符合备案条件的在其《医疗机构执业许可证》副本备注栏注明:“XXXX年X月X日,XXX(医疗技术名称)等医疗技术临床应用备案。”,并加盖审批专用章。

四、其他事项

(一)各医疗机构应当按照《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号)要求,强化依法执业意识和主体责任意识,对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。建立完善医疗技术临床应用管理制度,按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理,建立健全医疗技术评估与管理档案制度。

(二)拟新开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》和《福建省首批第二类医疗技术目录》在列医疗技术临床应用的医疗机构,应当在完成备案手续后进行临床应用。

(三)区卫计局将加强辖区内医疗机构医疗技术临床应用事中事后监管,并将检查结果与医院评审、临床重点专科评审等工作相衔接。

   

附件:1.福建省医疗技术临床应用备案表

2.《限制临床应用的医疗技术(2015版)》

3.《福建省首批第二类医疗技术目录》

 

新罗区卫生和计划生育局 

2017年2月14日   


 

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责任编辑:廖丹
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